决策支持,而非自主诊断
我们为临床环境评估的每一项人工智能技术,均以支持医疗专业人员决策为定位,而绝非自主诊断系统。这意味着技术生成的结果始终是需要由合格专业人员进行解读与验证的辅助信息,而非最终的自动化结论。
这一区分不仅关乎伦理,也涉及监管要求:任何声称能够取代临床判断的系统,都将面临与辅助工具截然不同、且更为严格的审批路径。我们从一开始就在这一框架下评估相关技术。
医疗环境中的应用
影像分诊辅助
示例场景:对影像检查进行初步分析,以便优先处理需要更紧急医疗关注的病例,且始终需要专业人员复核。
医院服务机器人
示例场景:利用机器人在医院内部运送物资、药品与样本,减少临床人员的往返移动。
患者流量管理
示例场景:利用数据分析预测需求高峰,辅助床位与排班规划。
临床行政支持
示例场景:对病历进行转录与整理,减少临床团队的行政工作时间。
监管定位
巴西的医疗环境受到诸如国家卫生监督局(ANVISA)等机构以及联邦医学委员会(CFM)等专业协会的具体规范约束,这些机构对临床场景中的技术使用设有各自的要求。我们并不提供监管咨询服务,但会将这些要求作为每次技术评估中的必要考量因素,并建议客户在任何临床部署之前寻求专业的法律与监管审核。
临床数据保护
根据《通用数据保护法》(LGPD),健康数据被归类为敏感数据,需要特定的法律依据、强化的访问控制,并对医疗机构环境之外的任何数据处理给予额外关注。
分类与法律依据
在采用任何系统之前,核实适用于临床数据处理的法律依据。
细粒度访问控制
按临床角色设定权限,将信息访问限定在每个职能严格必要的范围内。
使用审计
完整记录访问情况与人工智能辅助决策,便于在需要时进行医学与法律审查。